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あはき その他

薬機法改正 鍼等の添付文書、原則廃止へ

投稿日:2021年6月25日

外箱にQRコードなど

 8月1日に施行される改正薬機法(旧薬事法)に伴い、医薬品等の製品に同梱されていた添付文書は原則として廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となる。管理医療機器である鍼灸鍼も例外ではなく、メーカー各社は対応を始めている。具体的には、外箱等にQRコードやバーコードなどを表示し、添付文書情報にアクセスできるように。必要に応じ初回納品時などに紙媒体による情報提供も併用。いずれも最新の情報を提示し、改訂時には医療機関や薬局等に確実に届ける仕組みを構築する。

 5月には主だった鍼メーカー十数社がオンラインで会合を行い、

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